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赛升药业携手华大蛋白驶出蛋白质多肽药物研发新速度

日期:2017年9月12日 09:25

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从国务院发布《中国制造2025》开始,蛋白及多肽药物再一次跃入人们的视野。《中国制造2025》特别提出医药行业要重点发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗的智能制造提升。当今社会,癌症严重威胁人类健康,我国癌症防治形势严峻,癌症发病率呈逐年上升趋势。全球优秀研发工作者通过十几年的技术研究逐渐阐明癌症发生、生长和转移过程的关键信号通路,针对细胞信号通路中的关键蛋白作为药物靶点,大量靶向药物被开发并投入市场。

本着立足于实现医药领域的战略布局,同时发挥上市公司的资源及管理优势,2017年6月13日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第十五次会议审议通过了公司参与股权转让竞拍事项,决定使用自有资金参与竞拍北京工业发展投资管理有限公司(以下简称“北工投”)持有的北京华大蛋白质研发中心有限公司(以下简称“华大蛋白”)45%股权。并于2017年6月26日收到产权受让资格确认书,与北工投签署了产权交易合同,成功拍得北工投持有的华大蛋白45%的股权。此次合作目的在于促使合作双方取长补短、互惠互利,共同打造出优秀医药制造企业。

历经十八年的积淀与成长,公司在生物药物领域不断发展壮大,尤其在活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、两性脂类生物药物的研发、生产、销售方面具有较强优势。目前公司已建立起以科技、创新、销售、服务为一体的高新技术产业和基于抗体与抗体可变区亲和层析分离纯化技术的生物大分子研发平台。公司参股华大蛋白这一举措,旨在凭借公司自身突出的研发与专利技术优势、工艺技术优势、产业链优势,同时结合华大蛋白在蛋白质多肽药物领域的优势特点,开创公司在蛋白质多肽药物研发领域多元化新局面,加速双方在蛋白质多肽药物领域的研发进展。

公司之所以选择参股华大蛋白,是鉴于华大蛋白以蛋白质为核心的生产、服务、开发和应用的优势地位,以及华大蛋白在蛋白质结构研究技术方面具备的突出特点:为高校、研究机构、大型药企提供蛋白质组学服务和抗体定制。华大蛋白提供的与之相关的服务还包括基因合成与克隆、蛋白质表达与纯化、蛋白质芯片、ELISA检测、质谱分析等。目前华大蛋白的主营业务包括:

(1)抗体

以服务于医学、药物研究或转基因检测为目的,以研发单克隆抗体为主要工具;可根据具体的需求,设计高免疫原性的蛋白质或肽段,并规模化地制备适用于免疫的抗原分子;具备高通量筛选杂交瘤和制备杂交瘤细胞分泌抗体的能力;拥有免疫组化测试和ELISA配对筛选的技术平台,服务于检测试剂盒的研发和生产。目前已拥有11种具备国际一流水平的可应用于医学、药物和检测试剂的开发的单克隆抗体和4个国际上独有的转基因检测ELISA试剂盒产品。

(2)合成生物学方法生产工业用酶

以蛋白质结构和酶活性位点分析为基础,运用分子生物学技术改造酶分子;大规模筛选高表达强活性的重组酶;结合合适的表达系统(枯草芽孢杆菌、毕赤酵母等)表达具有工业化规模的蛋白质;通过纯化、活性测定、稳定性评估等,最终生产符合于工业需求的酶类产品。目前已有植酸酶、脂肪酶、葡萄糖氧化酶、热启动Taq DNA polymerasepfuDNA polymerase、逆转录酶等产品。

(3)蛋白质分析技术

作为蛋白质分析的集成供应商,提供的技术服务集中于三个领域:①基于质谱的蛋白质分析:利用高效液相色谱系统与高分辨质谱仪联用,开展各种生物样本的蛋白质组分析;服务于大规模蛋白质的定性和定量测定,每一种组织或细胞可定量鉴定约7000种蛋白质,并具备同时分析数百个生物样本蛋白质组的能力;服务于靶向蛋白质的定量测定,可在一个样本中同时跟踪200个蛋白质的量变;服务于蛋白质的N-端或全序列分析;服务于蛋白质亲和和修饰蛋白质分析;蛋白质药物的代谢分析。②基于抗体的蛋白质分析:承担单克隆抗体、多克隆抗体的委托服务;规模化地制备各种重组蛋白质或肽段;拥有SPF级实验动物房和十万级的标准细胞房,可实现高通量杂交瘤筛选;年度制备300个单克隆抗体,500个多克隆抗体。③基于芯片的蛋白质分析:针对体液(血液、尿液、唾液等)的生物标志物检测的需求,采用HuProt 3.0 人19000点蛋白质芯片,服务于自身免疫疾病及肿瘤自身抗体的筛查;采用Raybiotech的抗体芯片,服务于疾病相关的多个抗原分子或生物通路(信号、炎症、代谢)的半定量测定。

赛升药业联手华大蛋白以其拥有的国内、外一流的生产和研发条件,以及为蛋白质科学研究和产品升级提供完备的一站式服务,共同寻求蛋白质、多肽药物研发的新突破。全面开展基因合成和克隆、蛋白质表达纯化、抗体制备及鉴定、蛋白质组学分析、生物芯片点制和杂交、工业酶开发和优化改造等技术服务和新药研发。

纵观当前生物医药领域,国家在生物药方面重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、生物类似药和具有新技术、新工艺植被的新型疫苗、联合疫苗及治疗疫苗等,以及具备较好成药性的创新品种。赛升药业参股华大蛋白正是基于公司长远发展规划和战略角度考虑,通过联手华大蛋白开拓蛋白质、多肽药物研发的新思路,提升公司的综合实力,从而提升企业的市场竞争力和盈利能力。

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